奥美拉唑钠具有硫酰基苯并咪唑化学结构,这个结构的特点是稳定性受溶液的pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,总之,这个结构就是一个“脆弱分子”,说变就变。特别是在酸性条件时,奥美拉唑钠化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象,变色后不能再继续使用。奥美拉唑钠多用冻干法制成粉针剂,也是从其稳定性考虑而做出的选择。
注射用奥美拉唑钠粉针剂,每小瓶含奥美拉唑钠42.7毫克,除了奥美拉唑钠40毫克,还有乙二胺四乙酸钠1.5毫克和少量NaOH(氢氧化钠),而这些“额外”的元素就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。
再来看看溶媒的pH值:一般5%葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,厂家一般控制在4左右,0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,厂家一般控制在6。
因此,注射用奥美拉唑钠在pH值较高的氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定。另外,当用250毫升或500毫升注射液作为溶媒时,静脉滴注时间会延长,其中的奥美拉唑钠很容易发生结构变化,产生变色和逐渐积聚为絮状沉淀。
五个因素可引起注射用奥美拉唑钠变色
溶媒选择不当:选择10%葡萄糖注射液或果糖注射液作为溶媒;配有专用溶媒未选择专用溶剂。
互相代用:静脉推注与静脉滴注的奥美拉唑钠注射剂互相代用。
序贯治疗输液时未用冲管液冲洗输液通路:两组液体混合后,pH值降低,奥美拉唑钠分解,产生沉淀。
不避光、药物放置温度高、输注时间长:奥美拉唑钠溶液不避光线使用,温度较高,40分钟即可变色。
用含碘消毒剂时未彻底脱碘:碘制剂不小心混合奥美拉唑钠溶液后,会引起一系列反应而发生变色。
注射用奥美拉唑钠溶媒的选择
配有专用溶媒的应选择专用溶剂:注射用奥美拉唑钠说明书规定,临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其他溶剂溶解。专用溶剂为氯化钠的等渗灭菌水溶液,用适量氢氧化钠调节pH值,以保证本品在配制和使用过程中的稳定性。
未配有专用溶媒的最好选用氯化钠注射液:注射用奥美拉唑钠在pH值较低的葡萄糖注射液中,稳定性低于pH值较高的氯化钠注射液。建议最好使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒,也可选择5%葡萄糖注射液,具体药品应严格参照说明书使用。
不可用果糖注射液:注射用奥美拉唑钠在100毫升果糖注射液中,立即有颜色变化,甚至出现浑浊,2小时含量即下降至61.5%。故对合并糖尿病的患者,不宜用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液,应以0.9%氯化钠注射液100毫升作为稀释剂。
小 结
由于使用注射用奥美拉唑钠时溶媒选择不当、配制后保存不当、序贯给药时未用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道等,临床上仍不时见到配制后的注射用奥美拉唑钠产品颜色变化的情况,导致疗效降低,不良反应增加,可能招致医患纠纷。使用注射用奥美拉唑钠前应严格按照说明书内容规定,选择适宜的溶媒、给药方法。返回搜狐,查看更多